FARMACOVIGILANCIA. UN ENFOQUE PRACTICO

DESCRIPCIÓN

Escrito por expertos en el campo de la farmacovigilancia yla seguridad del paciente, este tñitulo proporcionauna visión general sucinta y de fácil consulta de un área cada vez más críticade la seguridad médica. Los autores proporcionan información esencial para losprofesionales de la salud, investigadores clínicos y reguladores que necesitanuna fuente de información completa y actualizada sobre los principios y lapráctica de la farmacovigilancia.

PUNTOS CLAVE

• Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
• Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
• Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
• Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
• Consolida la información disponibñe hoy día sobre este tema.

ÍNDICE

  Sección I MarcoNormativo

Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por lanormativa o normativa impulsada por la ciencia?

  Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real

Capítulo 2 Gestión de señales y métodosde detección de señales

Capítulo 3 Monitorización de la seguridad delmedicamento en los ensayos clínicos

Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplosde reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos,reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversoscardiovasculares mayores)

Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica

Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real yregistros de pacientes

  Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales

Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas

Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo

Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría

Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblacionesespeciales: ancianos

Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercializaciónde los productos sanitarios

Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos yla educación sanitaria a la farmacovigilancia

  Sección IV La Siguiente Frontera

Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo

Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situaciónactual y proyectos futuros

Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad