DISEÑO DE INVESTIGACIONES CLINICAS

DESCRIPCIÓN

Durante más de 30 años, Diseño de investigacionesclínicas ha establecido la pauta como la guía más práctica y de mayorautoridad para médicos, profesionales de enfermería, farmacéuticos y para otrosprofesionales involucrados en todas las formas de investigación clínica y desalud pública. Con un estilo de escritura fácil de leer, los autoresproporcionan enfoques actualizados y de sentido común para los criteriosdesafiantes involucrados en el diseño, la financiación y la implementación deun estudio.
Dividida en tres grandes secciones, esta 5.ª edición de vanguardia se enfocaprincipalmente en investigadores clínicos que se encuentran al inicio de sucarrera, y se mantiene centrada en los aspectos más importantes: la búsqueda deuna buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudioeficiente, eficaz y ético.

Cubre la investigación clínica en sus múltiples formas,incluidos ensayos clínicos, estudios observacionales, ciencia traslacional einvestigación orientada al paciente

Presenta los términos y principios epidemiológicos y elmaterial conceptual avanzado de una manera práctica y fácil de leer

Analiza los cambios clave en el campo, incluidos laconfusión y gráficos acíclicos dirigidos, resultados sustitutos y biomarcadores,variables instrumentales y aleatorización mendeliana, diseños de regresióndiscontinua, fuentes de datos alternativas, inteligencia artificial yaprendizaje automatizado, y estudios piloto, así como una actualización de losvalores P y del análisis bayesiano

Cubre las modificaciones de los ensayos aleatorios clásicos,como pre/pos, series temporales interrumpidas,diferencias en diferencias, cuña escalonada y diseños aleatorios porconglomerados, así como ensayos aleatorios en los sistemas de salud

Incorpora nuevos capítulos sobre enfoques cualitativosde la investigación clínica e investigación con participación comunitaria

Presenta nuevas figuras, tablas y diseño, así como nuevoseditores, nuevos contenidos y referencias ampliamente actualizadas para mantenerloal día

ÍNDICE

SECCIÓN I. Ingredientes básicos
1 Cómo empezar: anatomía y fisiología de las investigaciones clínicas
2 Elaboración de la pregunta de la investigación y desarrollo del plan delestudio
3 Elección de los participantes del estudio: especificación, muestreo einclusión
4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez
5 Preparación para el cálculo del tamaño de la muestra: hipótesis y principiossubyacentes
6 Cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos
SECCIÓN II. Diseño de los estudios
7 Diseño de estudios transversales y de cohortes
8 Diseño de estudios de casos y testigos
9 Mejora de la inferencia causal en estudios de observación
10 Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento
11 Otros diseños de ensayos clínicos y problemas en su realización
12 Diseño de estudios de pruebas médicas
13 Investigación utilizando datos existentes
SECCIÓN III. Ejecución
14 Abordaje de cuestiones éticas
15 Diseño de cuestionarios, entrevistas y encuestas por Internet
16 Gestión de los datos
17 Realización del estudio y control de calidad
18 Estudios comunitarios e internacionales
19 Elaboración de una propuesta para la financiación de la investigación